Британо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca подала иск в Арбитражный суд города Москвы на российское Минздраво с требованием об аннулировании регистрации аналога своего онкологического препарата осимертиниба. Иск зарегистрирован под номером А40-197514/2023, и его рассмотрение запланировано на 30 октября. Компания «Аксельфарм», которая зарегистрировала дженерик осимертиниба в мае 2023 года, также привлечена к делу.
Оригинальный препарат осимертиниб, выпускаемый под названием «Тагриссо», используется для лечения немелкоклеточного рака легкого и является дорогостоящим. Стоимость одной упаковки составляет 251 100 рублей без учета НДС. Компания «Аксельфарм» занимается дистрибуцией фармацевтических препаратов и обладает патентами и регистрационными удостоверениями на лекарства.
Оргинальный препарат «Тагриссо» пользуется патентной защитой в странах Евразийского экономического союза до 2032 года. В 2021 году AstraZeneca уже подавала иск в Апелляционный суд города Москвы с требованием об отзыве заявления «Аксельфарма» о регистрации дженерика осимертиниба, однако иск был отклонен.
Также стоит отметить, что другие производители лекарств уже обращались к «Аксельфарму» с требованиями защиты своих патентных прав. Японская компания Eisai и американская структура AbbVie Pharmacyclis также до сих пор ведут судебные разбирательства. Второе дело, однако, было прекращено после заключения мирового соглашения, в рамках которого «Аксельфарм» обязался отозвать предельную цену на дженерик и не выпускать препарат до окончания срока патентной защиты оригинала в 2030 году.